近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿托伐他汀鈣片”(規(guī)格10mg、20mg)的《藥品注冊證書》,視同通過仿制藥一致性評價。
藥物基本情況
產品名稱:阿托伐他汀鈣片
劑型:片劑
規(guī)格:10mg、20mg
注冊分類:化學藥品4類
阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調節(jié)藥,主要用于治療高膽固醇血癥和冠心病。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。
血脂調節(jié)劑產品TOP10中,阿托伐他汀鈣片長期盤踞榜首。公司阿托伐他汀鈣片以化學藥品4類獲批上市,標志著此產品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
京新藥業(yè)以“精心守護健康”為使命,聚焦心腦血管領域,降血脂藥物已有京可新?匹伐他汀鈣分散片、京諾?瑞舒伐他汀鈣片、京必舒新?辛伐他汀片等產品。本次阿托伐他汀鈣片獲批,進一步豐富公司心腦血管產品管線,提升公司在該領域的市場競爭力,對公司藥品業(yè)務產生積極影響,同時也為患者提供更多的用藥選擇。
About Us Introduction Honor Experience Speech
Houman Resource Concept Society Campus Learn
CPC Building Acitivities Individuals Education
Investor Relationship
Contact Us Manner Marketing Tendering