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8月24日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸二甲雙胍片”（規(guī)格0.5g）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價(jià)。

關(guān)于鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

二甲雙胍是一種降糖藥，可改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低基礎(chǔ)血糖和餐后血糖。此外，二甲胍片可降低肝糖合成，減少腸道對葡萄糖的吸收，并通過增加外周葡萄糖的吸收和利用來提高胰島素的敏感性。使用二甲雙胍治療時(shí)，胰島素分泌保持不變，而空腹胰島素水平和全天血漿胰島素的應(yīng)答可能降低。

*以上資料來源于產(chǎn)品說明書

關(guān)于糖尿病

糖尿病一種以高血糖為特征的內(nèi)分泌、代謝性疾病，是世界十大慢性疾病之首，是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起，糖尿病常見于老年人和肥胖者，一般也因遺傳為主，也有很多老人會(huì)因?yàn)樯眢w衰老而胰島素增多，罹患糖尿病，患有糖尿病的人一般會(huì)有多飲、多尿、多食和消瘦、疲乏無力等癥狀。糖尿病時(shí)長期存在的高血糖，可導(dǎo)致各種組織，特別是心腦血管、神經(jīng)、眼、腎、四肢等遭受慢性損害，誘發(fā)功能性障礙，發(fā)生衰竭病變。

近年來，隨著我國人民生活水平的提高、勞動(dòng)強(qiáng)度的減少以及生活方式的改變，糖尿病病人也日趨增加。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）發(fā)布的《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》公布的數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病患者人數(shù)高達(dá)1.4億，其中約7283萬患者尚未被確診，比例高達(dá)51.7%。除此之外，我國“糖尿病前期”患者現(xiàn)狀也不容樂觀，約有1.7億成年人伴有糖耐量受損（IGT），2700萬成年人伴有空腹血糖受損（IFG）。這就意味著，這些人未來患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)更高，而且心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)增加。

《中國健康城市建設(shè)研究報(bào)告（2022）》《北京健康城市建設(shè)研究報(bào)告（2022）》報(bào)告中指出，糖尿病已成為日趨嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問題，而中國是糖尿病患病率提升最快的國家之一。

*以上資料來源于《老年2型糖尿病患者的社區(qū)護(hù)理干預(yù)》《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》

作為創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)，京新藥業(yè)長期踐行“精心守護(hù)健康”的使命，聚焦精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，潛心開展創(chuàng)新研發(fā)，不斷豐富產(chǎn)品管線。目前，公司累計(jì)獲得生產(chǎn)批件51個(gè)，共17個(gè)品種25個(gè)規(guī)格通過一致性評價(jià)，擁有10余項(xiàng)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目、50余項(xiàng)仿制藥項(xiàng)目，不斷推進(jìn)“創(chuàng)仿結(jié)合”進(jìn)程。

同時(shí)，公司通過自主研發(fā)和合作引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)，力爭打造一支能力全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為持續(xù)輸出創(chuàng)新成果提供強(qiáng)大保障。未來，公司將持續(xù)貫徹“滿足臨床需求，創(chuàng)造市場價(jià)值”的研發(fā)理念，努力研制更多好藥、新藥，為守護(hù)國人健康貢獻(xiàn)力量。