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近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“酒石酸美托洛爾片”（規(guī)格25mg）的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥一致性評價。
酒石酸美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑，具有降低心率、心排出量及血壓的作用，一般用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。
酒石酸美托洛爾片以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著該產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價，產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。
公司高度重視藥品研發(fā)工作，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。此次獲批，將有利于提升公司在心腦血管領域的市場競爭力，對未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，助力公司早日成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領域的領先者。
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