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8月26日，京新藥業(yè)與韓國Bio-Pharm Solutions Co.Ltd.（以下簡稱“B-PS公司”）簽署《許可、開發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》，就癲癇1類新藥JBPOS0101在中國大陸地區(qū)（含香港、澳門）進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家合作。

京新藥業(yè)獲得B-PS公司在研產(chǎn)品JBPOS0101兩個適應(yīng)癥：嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇（II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中），該項目已獲得FDA的“兒科罕見病(RPDD)”和“孤兒藥（ODD）”資質(zhì)。B-PS公司將獲得500萬美元的現(xiàn)金首付款、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產(chǎn)品銷售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。同時，JBPOS0101正在開發(fā)其他適應(yīng)癥（治療阿爾茲海默癥和癲癇持續(xù)狀態(tài)），已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床II期，京新藥業(yè)具有優(yōu)先合作權(quán)。

產(chǎn)品基本信息

JBPOS0101屬于First in Class（全球首創(chuàng)），通過結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電控制癲癇發(fā)作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯(lián)受體家族，是癲癇、阿爾茲海默癥、抑郁等CNS疾病潛力靶點(diǎn)。臨床前研究顯示，JBPOS0101對多種癲癇動物模型安全有效；臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作（局灶性癲癇概念驗(yàn)證性試驗(yàn)）。

目標(biāo)市場情況

癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2020年全球抗癲癇藥市場約184億美元；中國市場約5.34億美元，近年來中國市場保持較高增長趨勢，抗癲癇藥物市場有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

（1）嬰兒痙攣癥

嬰兒痙攣癥是一種癲癇罕見病，典型癥狀為睡前或醒后出現(xiàn)一連串點(diǎn)頭樣痙攣，會造成患兒發(fā)育遲緩、智力減退，并且總體預(yù)后不良且容易轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌愋偷陌d癇，臨床急需安全有效的治療藥物。

（2）局灶性癲癇

全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無法得到有效控制。JBPOS0101作為全新機(jī)制的抗癲癇藥物將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。

京新藥業(yè)總裁金志平先生表示：“京新藥業(yè)已在癲癇、帕金森、抑郁、失眠和阿茲海默綜合癥等精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域布局多個重點(diǎn)產(chǎn)品，本次合作將有力補(bǔ)強(qiáng)京新的創(chuàng)新研發(fā)管線，提升京新的核心競爭力，期待與BPS公司一起，錨定在精神神經(jīng)領(lǐng)域，取兩方之長，運(yùn)用國際化的供應(yīng)鏈和創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)，為全球疾病患者帶來更多福音?！?/span>

韓國B-PS公司總裁Choi Yong Moon博士表示：“我們非常榮幸能夠與京新這樣一家優(yōu)秀的企業(yè)達(dá)成合作。希望借此為契機(jī)，能夠與京新成為長期的戰(zhàn)略合作伙伴，使得雙方的利益最大化，在CNS領(lǐng)域獲得更大的發(fā)展?！?/span>

關(guān)于B-PS公司

Bio-Pharm Solutions Co. Ltd. 成立于2008年，主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 和罕見疾病研究，尤其專注于癲癇藥物的研發(fā)。目前有多個CNS產(chǎn)品在研，包括JBPOS0101、ADD422007（糖尿病周圍神經(jīng)痛已獲得美國IND批準(zhǔn)），除此之外還有4個產(chǎn)品入選美國國立衛(wèi)生研究院紅皮書，JBPOS0101被美國國立衛(wèi)生研究院紅皮書列為最具潛力的癲癇藥物。團(tuán)隊成員在CNS領(lǐng)域有著豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對目標(biāo)靶點(diǎn)、藥物分子設(shè)計、非臨床開發(fā)以及臨床方案設(shè)計有著深刻的理解，主導(dǎo)過數(shù)個創(chuàng)新藥被FDA批準(zhǔn)上市，尤其在癲癇領(lǐng)域，具有從研發(fā)到批準(zhǔn)上市的成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力，京新藥業(yè)通過自主研發(fā)和合作研發(fā)提升創(chuàng)新力，積極打造核心競爭力。本次引進(jìn)抗癲癇1類創(chuàng)新藥，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)癲癇管線產(chǎn)品，提升市場競爭力，助力公司成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。