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近日，京新藥業(yè)研發(fā)戰(zhàn)線傳來捷報(bào)，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品1mg規(guī)格通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，因其臨床有效劑量為1-4mg/天，明顯低于其他已上市的他汀類藥物，能夠輕松降脂同時(shí)不影響糖代謝，具有良好的耐受性，是治療高膽固醇血癥的首選藥物。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年度匹伐他汀鈣國內(nèi)銷售額超過20億元。
公司匹伐他汀鈣分散片（規(guī)格2mg）已于2020年7月國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)，并中標(biāo)第三批全國藥品集中采購。本次1mg規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià)，可為患者提供更多的用藥選擇，也有利于提高該產(chǎn)品的市場競爭力，對(duì)公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、提升公司業(yè)績帶來積極影響。
截止目前，公司已有12個(gè)品種18個(gè)規(guī)格通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，為全面提升公司市場競爭力注入了強(qiáng)大動(dòng)力。公司將繼續(xù)發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，為患者謀健康，為人民謀幸福。
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