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2015年5月，公司綜合固體制劑生產(chǎn)車間（含公司2011年度募集資金投資項目“浙江京新藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5億粒藥品制劑出口項目”生產(chǎn)車間）順利通過了德國（歐盟）GMP認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過幾個月的審核確定，公司于近日順利拿到德國官方GMP認證機構(gòu)頒發(fā)的證書號為“DE_BW_01_GMP_2015_0087”的生產(chǎn)商GMP符合性證書。這也是我公司繼2006年首次通過德國GMP認證后，第四次通過德國（歐盟）GMP復認證。
隨著藥品市場管理的規(guī)范化，歐盟GMP認證對上市藥企的廠房設(shè)施、質(zhì)量體系、文件管理、驗證管理、機構(gòu)人員、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理等各方面的檢查都越來越嚴格。公司再次順利拿到德國（歐盟）GMP認證證書，標志著公司綜合固體制劑車間膠囊劑、片劑生產(chǎn)線整體通過德國（歐盟）GMP認證，對進一步擴大公司外貿(mào)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，推動公司制劑外貿(mào)業(yè)務增長提供了有力支持。（陳
英）
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