1月11-13日,內(nèi)蒙古京新新建803車間--康復新液生產(chǎn)車間接受了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證現(xiàn)場檢查。
經(jīng)過三天嚴格的檢查,檢查組一致認為內(nèi)蒙古京新根據(jù)GMP規(guī)定建立了質(zhì)量管理的體系框架,配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)、檢驗等設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)品種規(guī)?;鞠噙m應(yīng),確立了文件體系,已將偏差、CAPA、變更控制、風險管理等運用于生產(chǎn)和質(zhì)量管理,GMP現(xiàn)場檢查通過。
803車間為康復新液專用生產(chǎn)車間,包含了康復新液的前處理、提取、制劑生產(chǎn)。該車間于2011年11月籌建,2013年9月建成,均選用國內(nèi)先進設(shè)備設(shè)施。此次認證是內(nèi)蒙古京新繼2013年7月整體性通過GMP認證后,接受的又一次質(zhì)量管理水平的檢驗。
803車間新版GMP認證的通過,標志著公司的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平又有了進一步提高,為康復新液市場進一步擴張奠定了堅實基礎(chǔ),同時也為實現(xiàn)“搶抓難得歷史機遇,推進內(nèi)蒙古京新快速發(fā)展”的目標打下了良好基礎(chǔ)。 (孔令麗)
About Us Introduction Honor Experience Speech
Houman Resource Concept Society Campus Learn
CPC Building Acitivities Individuals Education
Investor Relationship
Contact Us Manner Marketing Tendering